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本報(bào)訊（記者 吳少杰）近日，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南（征求意見稿）》向社會(huì)公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉饭?章46條，明確了經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和平臺(tái)管理的合規(guī)要求。
??《征求意見稿》提出，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)網(wǎng)絡(luò)零售的特點(diǎn)建立并實(shí)施在線藥學(xué)服務(wù)制度，持續(xù)完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，按規(guī)定配備與經(jīng)營(yíng)范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作。
??《征求意見稿》明確，處方藥銷售前，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。在銷售處方藥的過程中，不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。在銷售處方藥前應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求開展處方審核，通過處方審核前，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得向消費(fèi)者提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。
??《征求意見稿》提出，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作。第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。鼓勵(lì)第三方平臺(tái)建立處方藥銷售藥學(xué)服務(wù)管理制度，對(duì)不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常規(guī)處方、同一賬號(hào)多次購(gòu)買處方藥等情形實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及預(yù)警分析，可以每季度對(duì)平臺(tái)內(nèi)的處方使用情況及處方藥銷售情況開展一次回顧性評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。