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10月8日晚間，百濟(jì)神州（688235）發(fā)布關(guān)于公司涉及訴訟的進(jìn)展公告，Pharmacyclics LLC公司（作為申訴方，以下簡(jiǎn)稱“Pharmacyclics”）決定不對(duì)美國(guó)專利商標(biāo)局（以下簡(jiǎn)稱“USPTO”）的最終書面決定提起上訴。申訴方和被申訴方于2025年9月30日（美國(guó)時(shí)間）向美國(guó)特拉華州地方法院提交一份共同協(xié)議，自愿撤回訴訟案件，案件已做出終局處理。

2023年6月13日，Pharmacyclics在美國(guó)特拉華州地方法院對(duì)百濟(jì)神州及公司全資子公司BeOne Medicines USA,Inc（.前稱BeiGene USA,Inc.）（作為被申訴方）提出申訴，聲稱公司產(chǎn)品百悅澤?侵犯了其于2023年6月13日授權(quán)的美國(guó)專利編號(hào)為11,672,803的專利（以下簡(jiǎn)稱“‘803專利”），并請(qǐng)求法院判決認(rèn)定公司及BeOne Medicines USA,Inc.就百悅澤?開展的相關(guān)活動(dòng)導(dǎo)致及將導(dǎo)致他人侵犯其專利，以及給予其法院認(rèn)為適當(dāng)?shù)馁r償（未提出具體金額）及其他救濟(jì)措施。

2023年10月12日，法院受理了當(dāng)事人提交的共同約定，在公司于2023年11月1日前向USPTO提交的‘803專利授權(quán)后復(fù)審（以下簡(jiǎn)稱“PGR”）申請(qǐng)的結(jié)果確定之前暫緩侵權(quán)訴訟的審理。2025年4月29日，USPTO作出了一項(xiàng)最終書面決定，宣布Pharmacyclics在PGR程序中受到公司質(zhì)疑的‘803專利的全部權(quán)利無(wú)效。Pharmacyclics可對(duì)USPTO的決定提起上訴。

2025年5月29日，Pharmacyclics向USPTO提交對(duì)最終書面決定的局長(zhǎng)復(fù)審請(qǐng)求。2025年7月17日，USPTO拒絕了Pharmacyclics的請(qǐng)求。

百濟(jì)神州表示，本次訴訟未對(duì)百悅澤?在美國(guó)的研發(fā)和銷售產(chǎn)生不利影響，且未對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響。

不過(guò)，百濟(jì)神州提示風(fēng)險(xiǎn)稱，由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)，容易受到一些不確定性因素的影響。因此，公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能會(huì)受到上述不確定因素以及其他目前未能預(yù)測(cè)的因素的影響。公司未來(lái)的業(yè)務(wù)計(jì)劃、實(shí)際業(yè)績(jī)表現(xiàn)、財(cái)務(wù)狀況或經(jīng)營(yíng)結(jié)果可能與公司預(yù)期情況有重大差異。

2021年12月，百濟(jì)神州成功登陸科創(chuàng)板，成為首家在美股、港股及A股三地上市的企業(yè)。

然而，百濟(jì)神州一直處于虧損狀態(tài)，2017年至2020年，公司凈利潤(rùn)分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元和113.84億元。2021年至2023年，百濟(jì)神州凈利潤(rùn)分別虧損97.48億元、136.42億元和67.16億元。

2025年上半年，百濟(jì)神州的總營(yíng)收達(dá)175.18億元，同比增長(zhǎng)46.0%，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到4.5億元，去年同期則虧損28.77億元。公司首次實(shí)現(xiàn)半年度營(yíng)業(yè)利潤(rùn)與歸母凈利潤(rùn)雙項(xiàng)盈利。

值得注意的是，百濟(jì)神州的營(yíng)收更多是來(lái)自全球市場(chǎng)。澤布替尼在海外的銷售額達(dá)到113.35億元，占上半年?duì)I收的65.3%，而在中國(guó)的銷售額為11.92億元。