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漏檢、誤檢頻發(fā),體檢行業(yè)遭遇信任危機(jī)
2025-08-27 17:04:31 來源:法人雜志 作者:惠寧寧

◎文 《法人》全媒體記者 惠寧寧

近日,“女子體檢十年無異常卻確診癌癥晚期”的新聞引發(fā)關(guān)注:當(dāng)事人張女士自述“漏檢”致病情延誤,涉事機(jī)構(gòu)愛康國賓以“侵犯名譽(yù)權(quán)”為由提起民事訴訟,向張女士索賠1000萬元人民幣,并要求其公開道歉。盡管這場爭議尚未有定論,但體檢行業(yè)長期以來存在“體檢”與“醫(yī)療”的邊界模糊,檢測標(biāo)準(zhǔn)的參差、責(zé)任認(rèn)定的復(fù)雜等問題,仍值得反思。消費(fèi)者該不該相信手中的體檢報(bào)告?行業(yè)在爭議中如何重建信任?守護(hù)公眾健康的“防線”又該如何筑牢?

引發(fā)信任危機(jī)

張女士的遭遇并非個(gè)例。近日,廣州天河人民法院公布的一起案件中,體檢機(jī)構(gòu)因漏診被判賠償原告13萬余元。該案原告陳某在體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行胸部CT檢查時(shí),本已存在的肺部結(jié)節(jié)被漏診,體檢結(jié)果顯示肺部“未見異?!薄R荒臧牒髲?fù)查時(shí),腫瘤已有進(jìn)展。最終,法院認(rèn)定體檢機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò),判決其承擔(dān)75%的賠償責(zé)任,賠償金額達(dá)13萬余元。

重慶市高級(jí)人民法院2024年再審的一起案件中,某公司體檢中心因漏診肺癌,最終患者死亡。法院酌定該公司診療行為的損害參與度為5%,判決其賠償醫(yī)療費(fèi)、喪葬費(fèi)、死亡賠償金等共計(jì)4.3萬余元。

此外,有消費(fèi)者在消費(fèi)投訴平臺(tái)投訴稱,今年6月18日,其父在美年大健康成都青白江分院體檢(費(fèi)用686元),6月20日出具的檢驗(yàn)結(jié)果顯示PSA(前列腺特異性抗原)嚴(yán)重異常,體檢機(jī)構(gòu)將其作為最主要身體檢測指標(biāo)提示在報(bào)告中,并建議在1個(gè)月內(nèi)復(fù)查。

“父親于7月3日攜體檢報(bào)告到四川省成都市金堂縣第一人民醫(yī)院咨詢醫(yī)生,醫(yī)生建議做驗(yàn)血和核磁共振(費(fèi)用700元)。驗(yàn)血結(jié)果顯示PSA在正常范圍之內(nèi),與體檢機(jī)構(gòu)出具的結(jié)果大相徑庭。此體檢結(jié)果給我和家人帶來了極大的心理、身體和費(fèi)用的損害?!边@名消費(fèi)者還表示,他對(duì)本次體檢報(bào)告的其他指標(biāo)也持懷疑態(tài)度,既然檢查出來有問題的指標(biāo)實(shí)際沒問題,那沒問題的指標(biāo)真實(shí)情況如何? 

本應(yīng)守護(hù)健康的體檢,卻因“誤檢、漏檢、誤讀”等亂象引發(fā)消費(fèi)者信任危機(jī)。消費(fèi)保投訴平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,近5年健康體檢類投訴持續(xù)增長,截至7月17日體檢精準(zhǔn)投訴達(dá)679件,而整體解決率僅38.59%;“漏檢”“夸大病情”成投訴高頻詞,愛康國賓、美年大健康等頭部體檢機(jī)構(gòu)均在投訴前列?!敖】刁w檢”行業(yè)的投訴問題主要集中在退款糾紛、虛假宣傳及售后服務(wù)欠缺等方面。

而在消費(fèi)投訴平臺(tái)上,針對(duì)體檢機(jī)構(gòu)的投訴也不在少數(shù)?!斗ㄈ恕酚浾咴谝患彝对V平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn),有關(guān)愛康國賓的投訴多達(dá)1300余條,問題集中在“數(shù)據(jù)虛假”“誘導(dǎo)消費(fèi)”“誤診”“價(jià)格欺詐”“隱形消費(fèi)”等方面;有關(guān)美年大健康的投訴有520余條,問題集中在“價(jià)格欺詐”“誘導(dǎo)消費(fèi)”“誤診”等方面;有關(guān)慈銘體檢的投訴有200余條,問題集中在“隱形消費(fèi)”“誘導(dǎo)消費(fèi)”“誤診”等方面。

體檢中心誤檢耽誤病情事件頻發(fā),不僅嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的健康權(quán)益,也對(duì)整個(gè)體檢行業(yè)的信譽(yù)造成了沖擊。北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇認(rèn)為,這些現(xiàn)象反映了行業(yè)共性問題:一是專業(yè)水平參差不齊。部分體檢中心的醫(yī)護(hù)人員專業(yè)能力不足,缺乏對(duì)疾病的準(zhǔn)確判斷能力。比如,在面對(duì)一些早期癌癥的細(xì)微癥狀時(shí),不能有效識(shí)別。同時(shí),體檢設(shè)備更新?lián)Q代不及時(shí),精密度不夠,導(dǎo)致難以檢測出早期病變;二是過度追求經(jīng)濟(jì)利益。一些體檢中心為了降低成本、提高利潤,采用“套餐化”銷售模式,不考慮消費(fèi)者個(gè)體差異,“千人一檢”,難以精準(zhǔn)捕捉個(gè)體健康風(fēng)險(xiǎn)。甚至存在用低端設(shè)備、讓非專業(yè)醫(yī)生看報(bào)告,或是減少必要檢查項(xiàng)目等行為,增加了漏檢、誤診的概率。

明確責(zé)任邊界

鄧勇認(rèn)為,體檢中心的職責(zé)不僅是幫助消費(fèi)者及時(shí)發(fā)現(xiàn)身體潛在的健康問題,還要提供健康咨詢和指導(dǎo),如根據(jù)體檢結(jié)果給予飲食、運(yùn)動(dòng)等方面的建議,幫助消費(fèi)者預(yù)防疾病,促進(jìn)健康。而在實(shí)際中,消費(fèi)者應(yīng)如何理解體檢報(bào)告的提示?遇到漏檢、誤檢等問題,應(yīng)如何維護(hù)自身權(quán)益?

北京大成(洛陽)律師事務(wù)所合伙人段海強(qiáng)告訴記者,體檢機(jī)構(gòu)與消費(fèi)者建立的是一種特殊的醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系,其核心在于健康篩查而非疾病治療。這種定位差異導(dǎo)致雙方權(quán)利義務(wù)具有獨(dú)特屬性——消費(fèi)者支付費(fèi)用獲取健康評(píng)估服務(wù),機(jī)構(gòu)則負(fù)有專業(yè)、審慎的履約義務(wù),并出具專業(yè)報(bào)告。

鄧勇表示,若體檢中發(fā)現(xiàn)異常但未進(jìn)一步追蹤、分析,或未告知消費(fèi)者做進(jìn)一步檢查,屬于體檢中心過錯(cuò);若已按規(guī)范告知,消費(fèi)者未重視導(dǎo)致病情延誤,則不能完全歸咎于體檢中心。

“體檢過程中,如果體檢機(jī)構(gòu)因操作不規(guī)范、不負(fù)責(zé)任、疏忽大意等未盡到專業(yè)注意義務(wù)的原因造成了漏檢、誤檢,導(dǎo)致消費(fèi)者延誤病情,造成損害的,體檢機(jī)構(gòu)可能侵犯消費(fèi)者的健康權(quán)或生存權(quán)?!倍魏?qiáng)告訴記者,民法典第七編中對(duì)侵權(quán)責(zé)任的認(rèn)定要滿足三個(gè)構(gòu)成要件,即存在過錯(cuò)、造成損害后果、過錯(cuò)與損害有因果關(guān)系,要認(rèn)定體檢機(jī)構(gòu)存在侵權(quán)行為,也應(yīng)遵循嚴(yán)格的法律認(rèn)定邏輯。

在過錯(cuò)判定方面,法律要求機(jī)構(gòu)行為必須符合“當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平”標(biāo)準(zhǔn)。段海強(qiáng)舉例稱,對(duì)肺部結(jié)節(jié)篩查,采用低劑量CT屬于行業(yè)常規(guī)手段,若機(jī)構(gòu)仍使用分辨率不足的X光片導(dǎo)致漏診,即構(gòu)成技術(shù)過錯(cuò)。反之,若病變屬于國際公認(rèn)的“隱匿性癌變”(如胰腺癌早期),現(xiàn)有技術(shù)難以檢出,則不應(yīng)歸責(zé)。

消費(fèi)者需通過司法鑒定證明體檢中的診療行為、過錯(cuò)與損害結(jié)果存在因果關(guān)系或“及時(shí)檢出可改變預(yù)后”。以乳腺癌為例,若體檢時(shí)腫瘤尚處原位癌階段,但因機(jī)構(gòu)誤判為良性結(jié)節(jié)延誤治療,發(fā)展至晚期轉(zhuǎn)移,則延誤期與生存率下降的醫(yī)學(xué)關(guān)聯(lián)性成為責(zé)任認(rèn)定核心。

監(jiān)管亟待加強(qiáng)

近年來,健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院測算,2023年我國健康體檢行業(yè)市場規(guī)模約為2922億元。艾媒咨詢最新發(fā)布的《2025年中國健康體檢行業(yè)消費(fèi)行為調(diào)查數(shù)據(jù)》顯示,兩年一次體檢的消費(fèi)者占比達(dá)到39.41%,一年一次體檢的消費(fèi)者占比為35.48%,反映出較多消費(fèi)者對(duì)定期體檢的重視。而良好的健康體檢市場環(huán)境構(gòu)建,離不開完善、嚴(yán)格的外部監(jiān)管制度保障?!督】刁w檢管理暫行規(guī)定》《健康體檢與管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)操作手冊(cè)》《健康體檢中心管理規(guī)范(試行)》和《健康體檢中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等文件的出臺(tái),也規(guī)范和提升了健康體檢服務(wù)的整體質(zhì)量。

然而,目前體檢機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)建設(shè)、質(zhì)量控制、人員管理、流程管理等方面還缺乏足夠監(jiān)管。根據(jù)北京市衛(wèi)健委2024年抽查顯示,23%的體檢機(jī)構(gòu)存在設(shè)備未年檢、31%的報(bào)告無主治醫(yī)師簽字等問題。抽檢還發(fā)現(xiàn),部分民營體檢機(jī)構(gòu)存在“技師代替醫(yī)師看片”現(xiàn)象,CT影像閱片時(shí)間平均僅4.2分鐘,遠(yuǎn)低于公立醫(yī)院15分鐘的標(biāo)準(zhǔn)。

北京市盈科律師事務(wù)所管委會(huì)委員、高級(jí)合伙人于揚(yáng)舟建議,各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)著力構(gòu)建健康體檢質(zhì)控組織體系,將轄區(qū)內(nèi)體檢機(jī)構(gòu)納入?yún)^(qū)域醫(yī)療質(zhì)控管理,定期實(shí)施質(zhì)量檢查,強(qiáng)化全流程監(jiān)管職責(zé);圍繞依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)管組織建設(shè)、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行、耗材管理、醫(yī)療安全、價(jià)格公示及收費(fèi)合規(guī)等核心內(nèi)容,對(duì)轄區(qū)內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展一次全面專項(xiàng)督查,全面摸清底數(shù)、掌握實(shí)情。針對(duì)督查發(fā)現(xiàn)的問題,系統(tǒng)梳理歸類,依據(jù)問題嚴(yán)重程度和整改難度,制定詳細(xì)可行的整改方案。

重塑行業(yè)信任

體檢行業(yè)的信任危機(jī),說明新興健康服務(wù)業(yè)態(tài)快速發(fā)展亟須法律保駕護(hù)航。唯有通過剛性標(biāo)準(zhǔn)厘清責(zé)任邊界、技術(shù)監(jiān)管規(guī)范行業(yè)發(fā)展、司法救濟(jì)暢通維權(quán)渠道,方能使體檢真正回歸“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”的醫(yī)學(xué)本義。

段海強(qiáng)認(rèn)為,完善體檢行業(yè)的法律監(jiān)管,核心在于將技術(shù)能力置于陽光之下,讓法律責(zé)任體現(xiàn)在各項(xiàng)檢查之中,明確“健康守門人”角色。

通過修訂《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》,規(guī)定體檢機(jī)構(gòu)對(duì)重大陽性結(jié)果負(fù)有“主動(dòng)追蹤義務(wù)”,而非簡單出具報(bào)告。未履行追蹤義務(wù)導(dǎo)致延誤治療的,根據(jù)民法典第一千二百一十八條之規(guī)定,應(yīng)推定機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò),減輕消費(fèi)者舉證負(fù)擔(dān)。

知情權(quán)是消費(fèi)者理性選擇的基礎(chǔ),段海強(qiáng)建議,提高體檢設(shè)備信息透明度。體檢機(jī)構(gòu)須在經(jīng)營場所及電子報(bào)告公示關(guān)鍵設(shè)備性能參數(shù),強(qiáng)制公開設(shè)備檢測誤差率。

此外,鄧勇認(rèn)為,體檢行業(yè)應(yīng)在操作流程方面進(jìn)行完善:

首先,個(gè)性化體檢方案。根據(jù)消費(fèi)者的年齡、性別、家族病史、生活習(xí)慣、職業(yè)等因素,制定個(gè)性化的體檢方案,提高體檢的針對(duì)性和準(zhǔn)確性。

其次,規(guī)范操作流程。制定統(tǒng)一、詳細(xì)的體檢操作標(biāo)準(zhǔn)和流程,涵蓋檢查前準(zhǔn)備、檢查過程、報(bào)告出具等各個(gè)環(huán)節(jié),要求體檢機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行。

再次,質(zhì)量控制與復(fù)核。建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,對(duì)體檢過程和結(jié)果進(jìn)行內(nèi)部復(fù)核和外部抽檢。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、異常結(jié)果進(jìn)行二次檢查和專家會(huì)診,確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

最后,人員培訓(xùn)與考核。定期對(duì)體檢機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。建立考核機(jī)制,對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行再培訓(xùn)或辭退。

資質(zhì)準(zhǔn)入是服務(wù)質(zhì)量的“硬門檻”。鄧勇建議,應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療資質(zhì)準(zhǔn)入管理,確保健康體檢醫(yī)務(wù)人員具有專業(yè)的技術(shù)資質(zhì),防止醫(yī)務(wù)人員超范圍、無資質(zhì)的執(zhí)業(yè)行為。

于揚(yáng)舟建議,嚴(yán)格執(zhí)行體檢人員身份核查、規(guī)范流程、知情同意書面確認(rèn)、隱私保密、風(fēng)險(xiǎn)告知等制度,保障結(jié)果真實(shí)、資料安全?!斑€可以設(shè)立法律風(fēng)險(xiǎn)管理小組(由管理人員牽頭),定期抽查工作,重點(diǎn)防范漏檢、代檢、假檢等違規(guī)行為?!?/p>

責(zé)編|王 茜

編審|渠 洋

校對(duì)|張 波 張雪慧

來源|《法人》雜志2025年08月總第258期

編輯:張波