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劃定合規(guī)紅線!醫(yī)藥營銷“狂飆”不再
2025-09-17 14:59 來源:法人雜志 作者:辛紅 李遼

◎文 《法治日報》記者 辛紅 《法人》見習(xí)記者 李遼

當(dāng)下,醫(yī)藥營銷呈現(xiàn)“冰火兩重天”態(tài)勢。

傳統(tǒng)渠道陷入寒冬:線下藥店陷“關(guān)店潮”,醫(yī)藥公司進(jìn)銷差價空間消失,醫(yī)藥代表近半數(shù)因利潤縮水轉(zhuǎn)行,幾十年醫(yī)藥營銷舊格局已然降溫。另一邊,線上渠道則熱度攀升:2024年,網(wǎng)上藥品市場銷售額達(dá)3834億元,25萬家藥店布局即時零售。但熱潮中亂象叢生,直播間內(nèi)醫(yī)生跨科室薦藥、MCN機(jī)構(gòu)包裝“網(wǎng)紅醫(yī)生”批量售藥等行為,將嚴(yán)肅醫(yī)藥銷售變?yōu)榱髁可狻?/p>

8月,多部門密集出臺政策、聯(lián)動發(fā)力。中央網(wǎng)信辦等發(fā)布《關(guān)于規(guī)范“自媒體”醫(yī)療科普行為的通知》,明確了“自媒體”醫(yī)療科普的行為邊界;國家廣電總局啟動虛假宣傳醫(yī)藥廣告整治工作;市場監(jiān)管總局等發(fā)布《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管,對直播售藥的合規(guī)要求同步提升。

從醫(yī)藥代表備案管理到醫(yī)藥招采信用評價制度的優(yōu)化完善,從醫(yī)療廣告“紅線”收緊到直播亂象整治,監(jiān)管已為醫(yī)藥營銷劃定清晰的合規(guī)邊界。

傳統(tǒng)渠道迎考驗(yàn)

事實(shí)上,醫(yī)藥營銷行業(yè)的深度調(diào)整,源于一系列“刮骨療毒”式的政策推進(jìn)。今年5月,國家醫(yī)保局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》,對實(shí)施5年的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度進(jìn)行優(yōu)化完善,旨在破除商業(yè)賄賂、“帶金銷售”等不正當(dāng)交易行為,凈化醫(yī)藥市場生態(tài)。據(jù)2024年的數(shù)據(jù)顯示,該制度實(shí)施5年來已評定失信企業(yè)735家,其中“特別嚴(yán)重”失信企業(yè)7家。此次修訂新增審計(jì)報告等案源信息,進(jìn)一步從嚴(yán)評價標(biāo)準(zhǔn)、加大懲戒力度。

回溯政策脈絡(luò),藥品集中招標(biāo)采購從2019年起常態(tài)化開展,通過“以量換價”壓低藥品價格,從源頭上治理醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān),緩解醫(yī)保壓力。

而在藥品集采之前,為斬斷藥品流通環(huán)節(jié)中的灰色利益鏈,國家在2016年率先在公立醫(yī)院藥品采購中推行“兩票制”(藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票),減少流通層級;緊接著,2017年,公立醫(yī)院全面取消藥品加成,徹底打破“以藥養(yǎng)醫(yī)”的傳統(tǒng)模式。

這一系列環(huán)環(huán)相扣的政策,不僅重塑了藥品流通市場的秩序,更深刻推動了醫(yī)院經(jīng)營邏輯的根本性轉(zhuǎn)變,不再將藥品銷售作為主要利潤來源,而是更多通過提升醫(yī)療技術(shù)水平和優(yōu)化診療服務(wù)體現(xiàn)核心價值。

曾經(jīng),“中間商賺差價”是人們熟悉的醫(yī)藥銷售的“市場規(guī)則”。作為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)的核心參與者,醫(yī)藥公司的醫(yī)藥代表幾乎靠差價“吃”出一個巨大行業(yè),最火爆時“從業(yè)者”竟有300萬人之多。

但如今,醫(yī)藥公司及醫(yī)藥代表的現(xiàn)狀產(chǎn)生劇變。四川樂山某醫(yī)藥公司醫(yī)藥代表程匯(化名)在接受《法人》記者采訪時稱:“以往醫(yī)藥公司作為經(jīng)銷商,主要利潤來源于藥品進(jìn)銷差價。現(xiàn)在差價被徹底壓縮,只能依靠生產(chǎn)廠家支付的配送費(fèi)維持運(yùn)營?!?/p>

“藥品集采后,藥品成本被壓至低位,利潤空間隨之被壓縮。再加上監(jiān)管持續(xù)加碼,醫(yī)藥代表的生存空間遠(yuǎn)不如以前?!睋?jù)程匯介紹,如今他身邊近半數(shù)同行已轉(zhuǎn)行。

2024年年底,《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》出臺,對該行業(yè)提出更高要求。如明確醫(yī)藥代表需具備本科及以上學(xué)歷,要求醫(yī)藥代表必須與藥品上市許可持有人直接簽訂勞動合同。中倫律師事務(wù)所合伙人左玉茹表示,行業(yè)現(xiàn)狀與意見稿的學(xué)歷要求恐存在明顯差距。此外,該意見稿要求醫(yī)藥代表與藥品上市許可持有人直接簽訂勞動合同,這恐怕會導(dǎo)致藥品經(jīng)銷商、藥品銷售組織開展藥品學(xué)術(shù)推廣工作難度增加,對行業(yè)造成較大影響。

在醫(yī)藥流通領(lǐng)域,“學(xué)術(shù)推廣”往往異化為“產(chǎn)品營銷”已是無法回避的問題。北京市盈科律師事務(wù)所合伙人、刑民行交叉法律事務(wù)部副主任高慶指出,醫(yī)學(xué)年會、科室會、研討會等本應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)平臺,不少成為藥品推銷場所?!捌髽I(yè)會精心篩選關(guān)鍵意見領(lǐng)袖擔(dān)任演講者并支付高額費(fèi)用,其演講內(nèi)容也經(jīng)企業(yè)市場部提前打磨,刻意突出自家產(chǎn)品優(yōu)勢,同時淡化甚至隱瞞產(chǎn)品不良反應(yīng)與競品優(yōu)點(diǎn),背離了學(xué)術(shù)交流的初衷。”

醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)生支付的服務(wù)費(fèi)用是當(dāng)前監(jiān)管重點(diǎn)。不過,監(jiān)管落地過程中仍面臨現(xiàn)實(shí)難題。左玉茹表示,法律法規(guī)對這類問題并不采取“一刀切”方式,科研合作、咨詢服務(wù)、學(xué)術(shù)講課本就是行業(yè)常態(tài),是推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步與知識普及的必要環(huán)節(jié),可如何通過合規(guī)方式開展相關(guān)活動、支付相關(guān)費(fèi)用,是整個醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)探索的難題。

政策變革與市場競爭的雙重壓力,也傳導(dǎo)至醫(yī)藥流通領(lǐng)域的另一傳統(tǒng)渠道——線下藥店。過去十幾年,線下藥店憑借穩(wěn)定的市場需求,一度被認(rèn)為是“穩(wěn)賺不賠”的生意,如今,市場格局已發(fā)生逆轉(zhuǎn),部分規(guī)模較小的藥店已走到關(guān)門邊緣。健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺中康數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)顯示,2024年,全國有3.9萬家藥店悄然關(guān)閉,平均每天107家歇業(yè)。有人預(yù)測,2025年,關(guān)店數(shù)量可能突破10萬家,這與過去十幾年藥店的擴(kuò)張熱潮形成了鮮明對比。

藥品銷售渠道變革有隱憂

從表面看,醫(yī)藥線下流通領(lǐng)域似乎呈現(xiàn)出收縮態(tài)勢,但國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所原黨委書記林建寧看來,這一現(xiàn)象背后的深層邏輯,反映出醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)正從高速增長階段向高質(zhì)量發(fā)展階段跨越,新舊動能正加速轉(zhuǎn)換。

▲制圖/宋逗

與線下藥店的頹勢形成較大反差的是,線上藥品銷售數(shù)據(jù)穩(wěn)步增長。據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所測算,2024年,網(wǎng)上藥品市場銷售額達(dá)3834億元,同比增長10.8%,成為拉動醫(yī)藥流通增長的重要引擎。

這一趨勢背后,是醫(yī)藥流通領(lǐng)域正在發(fā)生的三大變革。近日,巨量引擎聯(lián)合蓮藕健康共同發(fā)布的《2025年巨量引擎醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字營銷白皮書》認(rèn)為,首先是行業(yè)生態(tài)之變,從過去“單一渠道主導(dǎo)”轉(zhuǎn)向“全域協(xié)同閉環(huán)”,藥品銷售不再局限于醫(yī)院院內(nèi)場景,而是延伸至內(nèi)容電商全域經(jīng)營,藥品與用戶的連接方式持續(xù)升級。

“藥品線上銷售的便捷性和流動性是整體趨勢和方向?!弊笥袢惚硎荆蕴幏剿幹械穆」芾碛盟帪槔?,其流通路徑從純院內(nèi)轉(zhuǎn)向“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+藥品網(wǎng)絡(luò)銷售”模式,不僅為患者節(jié)省了就醫(yī)購藥時間,更大幅節(jié)約了社會與醫(yī)療資源。

其次是藥品銷售渠道的變革。哪里有用戶,生意就去哪里。藥企紛紛開始線上“搶灘”、線下“轉(zhuǎn)型”的渠道革新。北京盈科(上海)律師事務(wù)所股權(quán)高級合伙人邵穎芳指出,藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型已從“可選項(xiàng)”變?yōu)椤氨剡x項(xiàng)”,企業(yè)正積極探索線上學(xué)術(shù)會議、精準(zhǔn)數(shù)字化營銷、與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及藥房深度合作等新模式,力求更高效地觸達(dá)醫(yī)患群體。這一變革在O2O渠道(線上下單、線下配送)表現(xiàn)得尤為突出,2024年該渠道迎來爆發(fā)式增長,市場規(guī)模突破300億元,增速達(dá)35%。

最后是消費(fèi)行為的變革,消費(fèi)者從過去“被動就醫(yī)”轉(zhuǎn)向“主動搜購”。白皮書顯示,91%的人在購藥前會主動查詢藥品、疾病相關(guān)信息,越來越多的人習(xí)慣在短視頻平臺瀏覽健康科普內(nèi)容、檢索用藥知識。2024年,抖音健康內(nèi)容日均搜索量達(dá)1.2億次,日均藥品搜索量較此前增長3.6倍,藥品搜后轉(zhuǎn)化率超40%。

然而,新模式的快速發(fā)展伴隨著新問題。直播帶貨等新業(yè)態(tài)將藥品這一特殊商品卷入流量狂歡,滋生出諸多亂象,從醫(yī)生跨科室薦藥的亂象,到MCN機(jī)構(gòu)批量生產(chǎn)的套路視頻,再到平臺審核的形同虛設(shè),灰色產(chǎn)業(yè)鏈上的每個環(huán)節(jié)都在侵蝕醫(yī)藥行業(yè)的公信力。

高慶直言:“一些醫(yī)生成為網(wǎng)紅后,做起線上問診、線下引流、直播帶貨甚至高價開藥的生意,更有甚者跨科室薦藥,骨科醫(yī)生賣止咳藥、精神科大夫推薦胃藥的現(xiàn)象屢見不鮮?!?/p>

據(jù)媒體此前報道,這類跨科室薦藥視頻的批量出現(xiàn),與醫(yī)生簽約MCN、賬號由機(jī)構(gòu)運(yùn)營直接相關(guān),部分網(wǎng)紅醫(yī)生甚至同時與多家機(jī)構(gòu)合作,其操作已形成從賬號孵化到流量變現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)化套路,暗藏多重貓膩。

某MCN公司工作人員透露,醫(yī)生薦藥單條視頻收費(fèi)價格從1900元到29萬元不等,百萬粉絲賬號收費(fèi)多在5萬元至10萬元。合作中,藥企或機(jī)構(gòu)提供宣傳腳本,機(jī)構(gòu)包裝成“健康科普”文案規(guī)避監(jiān)管,并有專人維護(hù)評論區(qū)控評;從對接供應(yīng)商到向醫(yī)生支付費(fèi)用,都有一套固定流程,即便被質(zhì)疑,也只需聲稱是“跨科室的醫(yī)生事先評估風(fēng)險即可”。

藥品線上銷售的安全性問題不容忽視。左玉茹指出,部分平臺采用先購藥再開方的銷售模式,與“憑處方售藥”的安全原則背離。同時,盡管相關(guān)規(guī)定明確處方藥不得對公眾發(fā)布廣告、無處方不可展示藥品信息,但實(shí)際監(jiān)管難度較大。

邵穎芳表示,醫(yī)藥線上銷售主要面臨三大核心問題:一是流量邏輯與醫(yī)療嚴(yán)謹(jǐn)性沖突。部分平臺、主播為沖銷量,用“話術(shù)陷阱”“劇情演繹”搞虛假宣傳,忽視藥品關(guān)乎生命健康的特殊性,實(shí)則是對違法行為的網(wǎng)絡(luò)化包裝。二是“創(chuàng)新速度”與“規(guī)則建立”沖突。新營銷模式不斷涌現(xiàn),但配套的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管手段存在滯后性,短期內(nèi)給了不法分子“擦邊”空間。不過,國家已密集出臺政策,為醫(yī)藥營銷明確合規(guī)邊界。三是短期逐利與長期發(fā)展沖突。當(dāng)前存在“劣幣驅(qū)逐良幣”風(fēng)險,違規(guī)者靠不正當(dāng)手段快速獲利,嚴(yán)守合規(guī)的企業(yè)或短期丟失市場份額。

從“營銷驅(qū)動”到“創(chuàng)新驅(qū)動”

歸根結(jié)底,激烈的同質(zhì)化競爭是亂象的直接推手。高慶說:“中國是仿制藥大國,大量藥品生產(chǎn)企業(yè)扎堆在同一個通用名藥品的賽道上,產(chǎn)品之間缺乏真正的臨床差異優(yōu)勢。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量無法形成決定性競爭力時,企業(yè)被迫將資源集中于營銷環(huán)節(jié)。這種重營銷、輕研發(fā)的競爭模式,使得企業(yè)將大量本應(yīng)投入創(chuàng)新的資金用于營銷,導(dǎo)致了行業(yè)生態(tài)的惡化?!?/p>

在他看來,要根治這一問題,關(guān)鍵在于引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)競爭模式實(shí)現(xiàn)根本轉(zhuǎn)型,從“營銷驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動”與“質(zhì)量驅(qū)動”。國家層面需通過產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)、稅收優(yōu)惠激勵、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等組合機(jī)制,大力支持企業(yè)投身創(chuàng)新藥與高質(zhì)量仿制藥研發(fā),讓潛心鉆研技術(shù)、打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)能獲得豐厚市場回報,無需依賴旁門左道謀求生存。同時,要進(jìn)一步鼓勵行業(yè)自律,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁與監(jiān)督作用,制定嚴(yán)格的營銷行為準(zhǔn)則,推動形成良好的行業(yè)風(fēng)氣;對于醫(yī)務(wù)人員,需加強(qiáng)職業(yè)倫理教育與法治教育,重塑“救死扶傷”的職業(yè)榮譽(yù)感。

國家監(jiān)管“紅線”收緊,再次證明合規(guī)才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的生命線。邵穎芳稱,面對挑戰(zhàn),破局之路在于構(gòu)建一個法治為綱、技術(shù)賦能、多元共治的新生態(tài)。“首先要強(qiáng)化監(jiān)管穿透力與執(zhí)法震懾力?!彼f,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及各地實(shí)施細(xì)則的出臺,已初步織密了法網(wǎng),下一步關(guān)鍵是要強(qiáng)化監(jiān)管的穿透性,落實(shí)“線上線下一體化”監(jiān)管,并運(yùn)用大數(shù)據(jù)、AI等科技手段提升發(fā)現(xiàn)和查處隱蔽違法行為的能力。

對于藥企和平臺,她建議構(gòu)建全鏈條數(shù)字化風(fēng)控體系?!捌脚_和企業(yè)應(yīng)主動利用技術(shù)手段筑牢‘防火墻’。平臺應(yīng)履行審核責(zé)任,利用AI內(nèi)容監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)時攔截違規(guī)宣傳話術(shù)和無資質(zhì)主播。藥品企業(yè)應(yīng)全面落實(shí)藥品追溯制度,做到一物一碼,讓流通全程透明化,并建立自身的數(shù)字化合規(guī)監(jiān)測體系,對營銷活動進(jìn)行事前審查、事中監(jiān)控、事后審計(jì)?!?/p>

邵穎芳還認(rèn)為,要多元共治,明確并壓實(shí)各方主體責(zé)任。平臺必須承擔(dān)起“看門人”職責(zé),嚴(yán)格審核入駐商家和主播資質(zhì),建立便捷的投訴舉報通道;醫(yī)藥企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量和營銷合規(guī)的第一責(zé)任人,必須加強(qiáng)對授權(quán)渠道的管理,杜絕“甩手掌柜”心態(tài);主播需加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí),守住專業(yè)和道德底線,明知故犯的虛假宣傳可能構(gòu)成共同違法甚至共同犯罪;消費(fèi)者應(yīng)提高鑒別能力,認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”,主動索要銷售憑證,遇權(quán)益受損及時通過12315等渠道舉報,用法律武器保護(hù)自己。

“當(dāng)前部分處罰存在高高舉起、輕輕落下的情況,對違規(guī)企業(yè)與個人的震懾力不足,違法成本遠(yuǎn)低于其預(yù)期收益?!备邞c建議,應(yīng)大幅提高違法違規(guī)成本,對查實(shí)的違規(guī)企業(yè)處以巨額罰款、吊銷產(chǎn)品文號,直至逐出醫(yī)保市場;對涉事醫(yī)務(wù)人員,依法給予吊銷執(zhí)業(yè)資格、納入征信黑名單等懲處,構(gòu)成犯罪的堅(jiān)決移送司法機(jī)關(guān)追究刑責(zé);同時,監(jiān)管需轉(zhuǎn)向常態(tài)化、精準(zhǔn)化的長效機(jī)制。

高慶與邵穎芳均表示,醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展,始終要將患者的生命健康與合法權(quán)益放在首位。法律的最終目的并非限制行業(yè)發(fā)展,而是引導(dǎo)行業(yè)走向更規(guī)范、更創(chuàng)新、更可持續(xù)的未來。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),需要每一位行業(yè)參與者的共同努力,讓法治真正成為醫(yī)藥營銷新航向的“指引燈”。

審核|惠寧寧 王婧 渠洋 

校對|白馗 張雪慧 張波

編輯:劉曉瑩